Open-source 3-D printable autoinjector: Design, testing, and regulatory limitations/zh
自体注射器已成为流行的现代可注射医疗设备用于药物运送系统。由于与其他常规注射式医疗设备相比,其方便性、能力和可靠性,自动注射器的市场和制造需求正在迅速增加,预计到2025年全球市场将达到375亿美元。虽然自我注射器可以通过自行用药来抵消医疗治疗成本,但对于消费者来说,它们可能是昂贵的,这限制了它们的可获得性。本研究描述了一个弹簧驱动和三维打印自动注射器的设计和制造,以克服这一经济上的无障碍挑战。数字可复制设备作为开源硬件发布,以实现低成本的分布式制造。材料清单和装配说明很详细,并根据针筒注射系统的现行标准(ISO11608-1:2022)测试自注射器的有效性。通过测定六支不同容量或针头长度的胰岛素注射器100%乙醇的重量,检测其安全性和剂量准确性。单向分析评估了1ml、0.5ml和0.3ml注射器的剂量传递效率之间的变异性。试验表明,1毫升和0.5毫升注射器的整个剂量超过97.5%,但自动注射器的弹簧负荷和尺寸超过了0.3毫升或较小的注射器的结构局限性。组件可以在大约12小时内使用开放源代码台式机重编级的融合丝三维打印机制造。该结构需要两个压缩弹簧和三维打印零件。6.83加元的总材料成本不到可比的商业自动注射器的十分之一,这使得这种方法有希望。然而,自动注射器是一种二级医疗设备,必须得到监管机构的批准。今后需要开展工作,使这种医疗设备的分布式制造变得可行和可靠,以支持承担医疗费用的个人。'
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