Jump to content

PrePex/ru

From Appropedia
250px-Prepex.jpg
данные медицинского оборудования
Тема здоровьяВИЧ/СПИД
Классификация здоровьяПрофилактический
Данные проекта
ТипУстройство для обрезания
Авторы
РасположениеИзраиль
Статус Коммерциализированный
Годы
СделалНет
РеплицированныйНет
OKH ManifestСкачать

Проблема, которая решается

Обрезание у мужчин признано эффективным методом контроля передачи ВИЧ. Однако для безопасного проведения этой традиционной клинической процедуры необходимы квалифицированный медицинский работник, стерильное помещение и специализированное оборудование.

Подробное описание решения

Prepex — это простое и недорогое устройство, позволяющее безопасно и без хирургического вмешательства проводить обрезание у взрослых мужчин. Принцип его работы прост: три этапа. Сначала, после выбора правильного размера, отмечается область, подлежащая обрезанию, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, и вставляется внутреннее кольцо. Затем эластичное кольцо безболезненно выравнивается с внутренним кольцом, чтобы перекрыть кровоток к крайней плоти. Через семь дней омертвевшая крайняя плоть и кольца легко удаляются.

Разработано компанией

  • Конструкция: Устройство было разработано тремя израильскими исследователями.
  • Маркетинг: Продажей данного устройства занимается компания CIRC MedTech.

Когда и где оно было протестировано/внедрено

Клинические испытания были завершены в Руанде в мае 2011 года.

Источник финансирования

Финансируется из частных источников.

Ссылки

Рецензируемая публикация

Битега, Дж. П., Нгерука, М. Л., Хатегекимана, Т. и др. (2011). Безопасность и эффективность устройства PrePex для быстрого расширения масштабов мужского обрезания в целях профилактики ВИЧ в условиях ограниченных ресурсов. J Acquir Immune Defic Syndr 15(58):e127-134.

Битега, Дж. П., Нгерука, М. Л., Хатегекимана, Т. и др. (2011). Исследование безопасности и эффективности системы PrePex для мужского обрезания. 18-я конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям, сессия 196. Бостон, Массачусетс.

Хатегекимана, Т., Битега, Дж. П., Нгерука, М. Л. и др. (2011). Национальное исследование безопасности и эффективности PrePex, нового устройства, облегчающего нехирургическое, бескровное обрезание без анестезии и швов, в условиях ограниченных ресурсов. Ежегодное собрание Американской урологической ассоциации 2011, сессия 598. Вашингтон, округ Колумбия.

Другие внутренние отчеты

PrePex. (2011). Обзор PrePex. Ссылка доступна здесь .

Отчеты, созданные внешними источниками

Штайн, М. (2011). Обрезание: быстрый способ борьбы с ВИЧ в Руанде. BBC Focus on Africa. Ссылка доступна здесь .

Уоллес, К. (2011). Руанда исследует возможность проведения обрезания у взрослых мужчин без анестезии. Scientific American. Ссылка доступна здесь .

Одобрение регулирующими органами или советами по стандартизации.

Сертифицировано по стандарту CE Mark Class IIa и изготовлено с использованием биосовместимых эластомерных материалов класса VI USP, соответствующих стандарту ISO_13485 «Медицинские изделия (системы управления качеством)» и требованиям FDA, 21 CFR177.2600. Компания Circ MedTech сертифицирована по стандарту ISO 13485.

Данные страницы
ЧастьГлобальный справочник медицинских устройств для здравоохранения
ЦУРЦУР 03 Здоровье и благополучие , ЦУР 09 Промышленные инновации и инфраструктура
Авторы
ЛицензияCC-BY-SA-3.0
ЯзыкАнглийский (en)
Переводыпольский , русский , французский , испанский
Связанный4 подстраницы , 7 страниц, ссылка здесь
Мнения129 просмотров страниц ( аналитика )
Созданный11 января 2012 г. , Амир Сабет
Последнее изменение18 июня 2024 г. , StandardWikitext bot
Cookies help us deliver our services. By using our services, you agree to our use of cookies.