PrePex/fr

| Taper | dispositif de circoncision |
|---|---|
| Auteurs | |
| Emplacement | Israël |
| Statut | Commercialisé |
| Années | |
| Fait | Non |
| Répliqué | Non |
Problème abordé
La circoncision masculine est reconnue comme une méthode efficace pour contrôler la transmission du VIH. Cependant, la procédure clinique classique exige un professionnel de santé qualifié, un environnement stérile et un équipement spécialisé pour être mise en œuvre en toute sécurité.
Description détaillée de la solution
Prepex est un dispositif simple et peu coûteux permettant une circoncision masculine adulte non chirurgicale et sûre. Son fonctionnement se déroule en trois étapes simples. Premièrement, après avoir choisi la taille appropriée, la zone à circoncire est marquée selon les recommandations de l'OMS, puis un anneau interne est inséré. Ensuite, un anneau élastique est aligné sans douleur avec l'anneau interne afin d'interrompre la circulation sanguine vers le prépuce. Au bout de sept jours, le prépuce nécrosé et les anneaux sont facilement retirés.
Conçu par
- Conception : L'appareil a été conçu par trois chercheurs israéliens.
- Commercialisation : Le dispositif est commercialisé par CIRC MedTech.
Quand et où cela a-t-il été testé/mis en œuvre ?
Les essais cliniques ont été achevés au Rwanda en mai 2011.
Source de financement
Financé par des fonds privés.
Références
Publication évaluée par les pairs
Bitega, JP, Ngeruka, ML, Hategekimana, T. et al. (2011). Sécurité et efficacité du dispositif PrePex pour une mise à l'échelle rapide de la circoncision masculine pour la prévention du VIH dans les contextes aux ressources limitées. J Acquir Immune Defic Syndr 15(58):e127-134.
Bitega, JP, Ngeruka, ML, Hategekimana, T. et al. (2011). Étude de sécurité et d'efficacité du système PrePex pour la circoncision masculine. 18e Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes, Session 196. Boston, MA.
Hategekimana, T., Bitega, JP, Ngeruka, ML et al. (2011). Étude nationale sur la sécurité et l'efficacité de PrePex, un nouveau dispositif facilitant la circoncision non chirurgicale et sans effusion de sang, sans anesthésie ni sutures, pour les contextes aux ressources limitées. Réunion annuelle de l'American Urology Association 2011, session 598. Washington, DC.
Autres rapports internes
PrePex. (2011). Présentation de PrePex. Lien disponible ici .
Rapports générés en externe
Stein, M. (2011). La circoncision : une pratique rapide au Rwanda pour lutter contre le VIH. BBC Focus on Africa. Lien disponible ici .
Wallace, C. (2011). Le Rwanda étudie la circoncision masculine adulte sans anesthésie. Scientific American. Lien disponible ici .
Approbation par les organismes de réglementation ou les instances de normalisation
Certifié CE classe IIa et fabriqué à partir de matériaux élastomères biocompatibles USP classe VI conformes à la norme ISO 13485 Dispositifs médicaux (systèmes de gestion de la qualité) et à la norme FDA 21 CFR 177.2600. Circ MedTech est certifié ISO 13485.
| Auteurs | |
|---|---|
| Licence | CC-BY-SA-3.0 |
| Citer comme | Evashiu , Asabet (2012–2024). « PrePex » . Appropedia . Consulté le 18 juillet 2026 . |