PrePex/fr
Problème en cours de résolution
La circoncision masculine a été identifiée comme une méthode efficace pour contrôler la transmission du VIH. Cependant, la procédure clinique conventionnelle nécessite un professionnel de santé qualifié, une installation stérile et un équipement spécialisé pour être mise en œuvre en toute sécurité.
Description détaillée de la solution
Prepex est un dispositif simple et peu coûteux permettant une circoncision masculine adulte, sans chirurgie et en toute sécurité. Son fonctionnement se déroule en trois étapes simples. Après avoir sélectionné la taille adéquate, la zone à circoncire est marquée conformément aux recommandations de l'OMS et un anneau interne est inséré. Ensuite, un anneau élastique est aligné sans douleur avec l'anneau interne afin de couper l'afflux sanguin vers le prépuce. Au bout de sept jours, le prépuce mort et les anneaux sont facilement retirés.
Conçu par
- Conception : L'appareil a été conçu par trois chercheurs israéliens.
- Commercialisation : L'appareil est commercialisé par CIRC MedTech.
Quand et où il a été testé/mis en œuvre
Les essais cliniques ont été achevés au Rwanda en mai 2011.
Source de financement
Financé par des fonds privés.
Références
Publication évaluée par des pairs
Bitega, JP, Ngeruka, ML, Hategekimana, T. et al. (2011). Sécurité et efficacité du dispositif PrePex pour une intensification rapide de la circoncision masculine pour la prévention du VIH dans les pays à ressources limitées. J Acquir Immune Defic Syndr 15(58):e127-134.
Bitega, JP, Ngeruka, ML, Hategekimana, T. et al. (2011). Étude de sécurité et d'efficacité du système PrePex pour la circoncision masculine. 18e Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes, session 196. Boston, MA.
Hategekimana, T., Bitega, JP, Ngeruka, ML et al. (2011). Étude nationale de sécurité et d'efficacité de PrePex, un nouveau dispositif facilitant la circoncision non chirurgicale, sans anesthésie ni suture, dans les milieux à ressources limitées. Congrès annuel 2011 de l'American Urology Association, session 598. Washington, DC.
Autres rapports générés en interne
PrePex. (2011). Aperçu de PrePex. Lien disponible ici .
Rapports générés en externe
Stein, M. (2011). La circoncision : une solution miracle au Rwanda pour lutter contre le VIH. BBC Focus on Africa. Lien disponible ici .
Wallace, C. (2011). Le Rwanda enquête sur la circoncision masculine adulte sans anesthésie. Scientific American. Lien disponible ici .
Approbation par les organismes de réglementation ou les conseils de normalisation
Certifié CE Mark Classe IIa et fabriqué à partir de matériaux élastomères biocompatibles USP Classe VI conformes aux dispositifs médicaux ISO_13485 (systèmes de gestion de la qualité) et FDA, 21 CFR177. 2600. Circ MedTech est certifié ISO 13485.