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PrePex/fr

From Appropedia
Prepex.jpg
données sur les équipements médicaux
Sujet de santéVIH/SIDA
Classification sanitairePréventif
Données du projet
Taperdispositif de circoncision
Auteurs
EmplacementIsraël
Statut Commercialisé
Années
FaitNon
RépliquéNon
Manifeste OKHTélécharger

Problème abordé

La circoncision masculine est reconnue comme une méthode efficace pour contrôler la transmission du VIH. Cependant, la procédure clinique classique exige un professionnel de santé qualifié, un environnement stérile et un équipement spécialisé pour être mise en œuvre en toute sécurité.

Description détaillée de la solution

Prepex est un dispositif simple et peu coûteux permettant une circoncision masculine adulte non chirurgicale et sûre. Son fonctionnement se déroule en trois étapes simples. Premièrement, après avoir choisi la taille appropriée, la zone à circoncire est marquée selon les recommandations de l'OMS, puis un anneau interne est inséré. Ensuite, un anneau élastique est aligné sans douleur avec l'anneau interne afin d'interrompre la circulation sanguine vers le prépuce. Au bout de sept jours, le prépuce nécrosé et les anneaux sont facilement retirés.

Conçu par

  • Conception : L'appareil a été conçu par trois chercheurs israéliens.
  • Commercialisation : Le dispositif est commercialisé par CIRC MedTech.

Quand et où cela a-t-il été testé/mis en œuvre ?

Les essais cliniques ont été achevés au Rwanda en mai 2011.

Source de financement

Financé par des fonds privés.

Références

Publication évaluée par les pairs

Bitega, JP, Ngeruka, ML, Hategekimana, T. et al. (2011). Sécurité et efficacité du dispositif PrePex pour une mise à l'échelle rapide de la circoncision masculine pour la prévention du VIH dans les contextes aux ressources limitées. J Acquir Immune Defic Syndr 15(58):e127-134.

Bitega, JP, Ngeruka, ML, Hategekimana, T. et al. (2011). Étude de sécurité et d'efficacité du système PrePex pour la circoncision masculine. 18e Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes, Session 196. Boston, MA.

Hategekimana, T., Bitega, JP, Ngeruka, ML et al. (2011). Étude nationale sur la sécurité et l'efficacité de PrePex, un nouveau dispositif facilitant la circoncision non chirurgicale et sans effusion de sang, sans anesthésie ni sutures, pour les contextes aux ressources limitées. Réunion annuelle de l'American Urology Association 2011, session 598. Washington, DC.

Autres rapports internes

PrePex. (2011). Présentation de PrePex. Lien disponible ici .

Rapports générés en externe

Stein, M. (2011). La circoncision : une pratique rapide au Rwanda pour lutter contre le VIH. BBC Focus on Africa. Lien disponible ici .

Wallace, C. (2011). Le Rwanda étudie la circoncision masculine adulte sans anesthésie. Scientific American. Lien disponible ici .

Approbation par les organismes de réglementation ou les instances de normalisation

Certifié CE classe IIa et fabriqué à partir de matériaux élastomères biocompatibles USP classe VI conformes à la norme ISO 13485 Dispositifs médicaux (systèmes de gestion de la qualité) et à la norme FDA 21 CFR 177.2600. Circ MedTech est certifié ISO 13485.

Données de la page
Une partie deRecueil mondial des dispositifs médicaux de santé
ODDODD 03 Bonne santé et bien-être , ODD 09 Innovation industrielle et infrastructures
Auteurs
LicenceCC-BY-SA-3.0
LangueAnglais (en)
TraductionsPolonais , français , espagnol , russe
En rapport4 sous-pages , 7 pages : lien ici
Vues150 pages vues ( analyse )
Créé11 janvier 2012 par Amir Sabet
Dernière modification18 juin 2024 par le bot StandardWikitext
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