PrePex/PrePex
Zawartość
Problem jest rozwiązywany
Stwierdzono, że obrzezanie mężczyzn jest skuteczną metodą kontroli przenoszenia wirusa HIV. Jednakże konwencjonalna procedura kliniczna wymaga bezpiecznego wdrożenia wykwalifikowanego personelu medycznego, sterylnej placówki i specjalistycznego sprzętu.
Szczegółowy opis rozwiązania
Prepex to proste i niedrogie urządzenie umożliwiające niechirurgiczne i bezpieczne obrzezanie dorosłych mężczyzn. Działa w trzech prostych krokach. Najpierw, po dobraniu odpowiedniego rozmiaru, zaznacza się miejsce przeznaczone do obrzezania zgodnie z wytycznymi WHO i zakłada pierścień wewnętrzny. Następnie elastyczny pierścień jest bezboleśnie dopasowywany do pierścienia wewnętrznego, aby odciąć dopływ krwi do napletka. Po siedmiu dniach martwy napletek i pierścienie można łatwo usunąć.
Zaprojektowany przez
- Projekt: Urządzenie zostało zaprojektowane przez trzech izraelskich badaczy.
- Marketing: Urządzenie jest sprzedawane przez firmę CIRC MedTech.
Kiedy i gdzie zostało przetestowane/wdrożone
Badania kliniczne zakończono w Rwandzie w maju 2011 roku.
Źródło finansowania
Finansowane prywatnie.
Bibliografia
Publikacja recenzowana
Bitega, JP, Ngeruka, ML, Hategekimana, T. i in. (2011). Bezpieczeństwo i skuteczność urządzenia PrePex do szybkiego zwiększania skali obrzezania mężczyzn w celu zapobiegania zakażeniom wirusem HIV w warunkach ograniczonych zasobów. J Acquir Zespół niedoboru odporności 15(58):e127-134.
Bitega, JP, Ngeruka, ML, Hategekimana, T. i in. (2011). Badanie bezpieczeństwa i skuteczności systemu PrePex do obrzezania mężczyzn. 18. Konferencja na temat retrowirusów i infekcji oportunistycznych, sesja 196. Boston, MA.
Hategekimana, T., Bitega, JP, Ngeruka, ML i in. (2011). Krajowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności PrePex, nowego urządzenia umożliwiającego niechirurgiczne, bezkrwawe obrzezanie bez znieczulenia i bez szwów, w warunkach ograniczonych zasobów. Doroczne spotkanie Amerykańskiego Stowarzyszenia Urologicznego 2011, sesja 598. Waszyngton, DC.
Inne raporty generowane wewnętrznie
PrePex. (2011). Przegląd PrePexu. Link dostępny tutaj .
Zewnętrznie generowane raporty
Stein, M. (2011). Obrzezanie: szybki sposób Rwandy na walkę z HIV. BBC skupia się na Afryce. Link dostępny tutaj .
Wallace, C. (2011). Rwanda bada sprawę obrzezania dorosłych mężczyzn bez znieczulenia. Amerykański naukowiec. Link dostępny tutaj .
Zatwierdzenie przez organy regulacyjne lub rady normalizacyjne
Posiada certyfikat CE klasy IIa i jest produkowany przy użyciu biokompatybilnych materiałów elastomerowych klasy VI USP zgodnych z normą ISO_13485 dotyczącą wyrobów medycznych (systemy zarządzania jakością) i FDA, 21 CFR177. 2600. Circ MedTech posiada certyfikat ISO 13485.