PrePex/es

Problema que se está abordando

La circuncisión masculina se ha identificado como un método eficaz para controlar la transmisión del VIH. Sin embargo, el procedimiento clínico convencional requiere un profesional médico capacitado, instalaciones estériles y equipo especializado para su implementación segura.

Descripción detallada de la solución

Prepex es un dispositivo sencillo y económico que permite la circuncisión masculina adulta de forma segura y sin cirugía. Funciona en tres sencillos pasos. Primero, tras seleccionar el tamaño correcto, se marca la zona a circuncidar según las directrices de la OMS y se inserta un anillo interior. A continuación, se alinea sin dolor un anillo elástico con el anillo interior para cortar el flujo sanguíneo al prepucio. Después de siete días, el prepucio muerto y los anillos se retiran fácilmente.

Diseñado por

• Diseño: El dispositivo fue diseñado por tres investigadores israelíes.
• Marketing: El dispositivo está siendo comercializado por CIRC MedTech.

Cuándo y dónde se probó/implementó

Los ensayos clínicos finalizaron en Ruanda en mayo de 2011.

Fuente de financiación

Financiado privadamente.

Referencias

Publicación revisada por pares

Bitega, JP, Ngeruka, ML, Hategekimana, T. et al. (2011). Seguridad y eficacia del dispositivo PrePex para la rápida ampliación de la circuncisión masculina para la prevención del VIH en entornos con recursos limitados. J Acquir Immune Defic Syndr 15(58):e127-134.

Bitega, JP, Ngeruka, ML, Hategekimana, T. et al. (2011). Estudio de seguridad y eficacia del sistema PrePex para la circuncisión masculina. XVIII Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas, Sesión 196. Boston, MA.

Hategekimana, T., Bitega, JP, Ngeruka, ML et al. (2011). Estudio nacional de seguridad y eficacia de PrePex, un nuevo dispositivo que facilita la circuncisión no quirúrgica, sin sangre, sin anestesia ni suturas, en entornos con recursos limitados. Reunión Anual de la Asociación Americana de Urología 2011, Sesión 598. Washington, D. C.

Otros informes generados internamente

PrePex. (2011). Descripción general de PrePex. Enlace disponible aquí .

Informes generados externamente

Stein, M. (2011). Circuncisión: El corte rápido de Ruanda para combatir el VIH. BBC Focus on Africa. Enlace disponible aquí .

Wallace, C. (2011). Ruanda investiga la circuncisión masculina adulta sin anestesia. Scientific American. Enlace disponible aquí .

Aprobación por organismos reguladores o juntas de normalización

Cuenta con certificación CE Mark Clase IIa y está fabricado con materiales elastoméricos biocompatibles USP Clase VI que cumplen con la norma ISO_13485 Dispositivos médicos (sistemas de gestión de calidad) y FDA, 21 CFR177. 2600. Circ MedTech cuenta con la certificación ISO 13485.