TissueDB/Simulators/Injection Laryngoplasty Simulator (Lee)/Doku Veritabanı / Simülatörler / Enjeksiyon Laringoplasti Simülatörü (Lee)
Enjeksiyon Laringoplasti Simülatörü (Lee), perkütan enjeksiyon laringoplasti (PIL) eğitimi için açık kaynaklı, düşük maliyetli, 3 boyutlu yazdırılmış bir laringeal modeldir. [ 1 ] Sert bir 3 boyutlu yazdırılmış kıkırdak çerçeve, enjeksiyon bölgesini belirlemek için kullanılan palpe edilebilir tiroid kıkırdağı, krikoid kıkırdağı ve hiyoid kemiği işaret noktalarını sağlar. Çıkarılabilir bir Ecoflex 00-20 silikon insert, ses tellerini ve çevresindeki endolaringeal yumuşak dokuyu temsil eder ve iğne hedefini oluşturur. Eğitim alan kişi işaret noktalarını palpe eder, tirohiyoid veya krikotiroid yaklaşımını kullanarak perkütan olarak bir iğne geçirir ve ses teline enjeksiyon yapar.
| Alan | Detaylar |
|---|---|
| Özellikler ve Temel Kullanım | Çıkarılabilir Ecoflex 00-20 endolarenks, Silc-Pig PMS 7421C ve 488C ile pembe renkte pigmentlenmiştir ve 25 gauge iğne için enjeksiyon hedefi sağlar. Sert çerçeve, elle hissedilebilir tiroid kıkırdağı, krikoid kıkırdağı ve hiyoid işaret noktaları sunar. İğne yerleşimini doğrulamak için ses teli bölgesine hava enjeksiyonu kullanılabilir. Kaynak, tasarım dosyalarının ve eğitimlerin açık kaynaklı bir proje olarak yayınlandığını bildirmektedir. Temel sert ABS çerçeve, tirohiyoid ve krikotiroid yaklaşımlarını destekler ancak transtiroid kıkırdağı yaklaşımı için kendisi delinemez. |
| Mevcut Gelişim Durumu | Lee ve ark. (2021), simülatörü geliştirdi ve 10 uzman laringolog ile değerlendirdi; uzmanlar simülatörün doğruluğunu, eğitim değerini ve genel kalitesini yüksek puanlarla değerlendirdi. Daha sonra yapılan randomize kontrollü bir çalışma, daha önce yayınlanan simülatör kullanılarak transferi değerlendirdi. [ 2 ] Yirmi asistan teste katıldı. Simülatör eğitimi alan kıdemli asistanlar, trans-tirohiyoid yaklaşım sırasında dokuya saygı konusunda kıdemli kontrol grubuna göre anlamlı derecede daha iyi performans gösterdi. Genç asistanlar arasındaki farklar anlamlı değildi. Transfer testi, hastalarda değil, anatomik olarak farklı bir laringeal model üzerinde gerçekleştirildi; klinik etkinlik veya hasta sonucu faydası test edilmedi. |
| Tahmini İnşa Süresi ve Maliyeti | - Kaynaklara göre, model başına malzeme maliyeti 2,85 ABD dolarıdır: Kıkırdak iskeleti için 0,96 ABD doları değerinde filament + yumuşak doku parçası için 1,89 ABD doları değerinde Ecoflex 00-20 silikon. Bu rakama üretim ekipmanı veya diğer yeniden kullanılabilir aletler dahil değildir. |
| Özel Aletler ve Ekipmanlar | 3D yazıcı; yazarlar Stratasys Fortus 250mc kullandılar ve Creality Ender 3 ve MakerBot Replicator gibi tüketici sınıfı yazıcıların da önemli bir kalite kaybı olmadan kullanılabileceğini bildirdiler. Temel çerçeve ve kalıp için ABS kullanıldı. PLA ve termoplastik poliüretan (TPU) da test edildi; TPU, transtiroid kıkırdak varyantı için delinebilir bir çerçeve sağlar. Silikon insert için yeniden kullanılabilir dört parçalı bir ABS negatif kalıp gereklidir. Silikonu kalıba enjekte etmek için 60 mL'lik bir kateter uçlu şırınga ve silikon tüp kullanılır. Kalıbı sıkıştırmak için standart M3 somun ve cıvatalar kullanılır. Dijital hazırlık için 3D Slicer 4.10.1, Blender 2.79.2 ve Autodesk Fusion 360 kullanıldı. Enjeksiyon uygulaması için 25 gauge iğne kullanıldı. |
| Sürüm | Versiyon 1 |
| Geliştirme Ekibi İletişim Bilgileri | Mark Lee, Chelston Ang, Katerina Andreadis, James Shin ve Anaïs Rameau tarafından Sean Parker Ses Enstitüsü, Kulak Burun Boğaz ve Baş Boyun Cerrahisi Bölümü ve Radyoloji Bölümü, Weill Cornell Medicine, New York, ABD'de geliştirilmiştir. Sorumlu yazar: Anaïs Rameau (anr2783@med.cornell.edu). |
Dokular
| Doku | Adet | Malzeme | Maliyet | Notlar |
|---|---|---|---|---|
| Ses Teli | 1 endolaringeal insert | Ecoflex 00-20 | 1,89 ABD doları | Ses tellerini ve çevresindeki laringeal yumuşak dokuyu temsil eden yumuşak döküm silikon endolarenks. İğnenin hedef aldığı bu yapı, Silc-Pig PMS 7421C ve 488C ile pembe renkte pigmentlenmiştir. |
| Tiroid Kıkırdağı | 1 entegre dönüm noktası | 3 boyutlu yazıcıda üretilmiş ABS | Komple çerçeve baskısı için 0,96 ABD doları. | Tek parça sert laringeal iskeletin bir parçasıdır. Enjeksiyon bölgesinin yerini belirlemek için elle hissedilebilir bir referans noktası sağlar. 0,96 ABD doları tutarındaki kaynak maliyeti, sadece bu kıkırdağı değil, tüm iskelet için kullanılan filamenti kapsamaktadır. |
| Krikoid Kıkırdak | 1 entegre dönüm noktası | 3 boyutlu yazıcıda üretilmiş ABS | - | Aynı ABS çerçevesinin bir parçası ve alt laringeal bölgede elle hissedilebilen bir referans noktası. Malzeme maliyeti, çerçeve toplamına dahildir. |
| Hiyoid kemiği | 1 entegre dönüm noktası | 3 boyutlu yazıcıda üretilmiş ABS | - | Aynı iskelet yapısının bir parçası ve üstün, elle hissedilebilir bir referans noktası. Hiyoid, tiroid ve krikoid kemikleri arasındaki destek malzemesi, silikon parçanın yerinde kalmasına yardımcı olur. Malzeme maliyeti, iskelet yapısının toplam maliyetine dahildir. |
Yapım Talimatları
Aşama 1: Kıkırdak iskeletini hazırlayın ve yazdırın.
Adım 1. Kaynak laringeal kıkırdak geometrisini ve projenin değiştirilmiş model dosyalarını edinin.
Lee ve arkadaşları, kamuya açık gırtlak anatomisi verilerinden yola çıkarak bir çerçeve geliştirdiler ve ortaya çıkan projeyi açık kaynaklı bir 3D baskı kaynağı olarak yayınladılar.
Adım 2. Blender 2.79.2'de çerçeve geometrisini hazırlayın.
Enjeksiyon yapılacak bölgelerden uzakta, hyoid kemiği, tiroid kıkırdağı ve krikoid kıkırdağı arasına destek materyali ekleyin ve silikon inserti yerinde tutmak için arka tarafa destek yerleştirin.
3. Adım. Çerçeveyi yazdırın.
Temel kaynak modelinde ABS kullanılmıştır. Lee ve arkadaşları, Stratasys Fortus 250mc kullanarak tüketici sınıfı 3D yazıcıları ve alternatif filamentleri test ettiklerini ve model kalitesinde önemli bir kayıp olmadığını bildirmişlerdir.
Editörlük Kalite Kontrolü: Tamamlanmış çerçeveyi büyük baskı hataları açısından inceleyin ve tiroid kıkırdağı, krikoid kıkırdağı ve hyoid kemiği işaret noktalarının elle hissedilebilir ve mekansal olarak belirgin kaldığını doğrulayın. Bu, TissueDB'nin üretim kolaylığı kontrolüdür, yayınlanmış bir Lee geçme/kalma üretim kriteri değildir.
2. Aşama: Endolaringeal geometriyi ve kalıbı oluşturma
Adım 1. 3D Slicer 4.10.1 kullanarak üst solunum yolu BT taramasından laringeal hava yolunu segmentleyin.
Hava yolu astarını eşik değerine göre ayırın ve modeli gırtlak bölgesine kadar kırpın.
Adım 2. Bölümlere ayrılmış hava yolunu Blender'a aktarın ve basılı çerçeveye uyacak şekilde şekillendirin.
3. Adım. Modeli Autodesk Fusion 360'a aktarın.
Gerekli silikon enjeksiyon portları, havalandırma portları, cıvata delikleri ve hizalama özelliklerine sahip dört parçalı negatif kalıbı tasarlayın.
Adım 4. Dört kalıp bileşenini ABS malzemeden 3D yazıcıda basımını gerçekleştirin.
Adım 5. Kalıbı, kaynakta belirtilen 10 mm ve 25 mm bağlantı elemanları da dahil olmak üzere standart M3 somun ve cıvatalarla monte edin.
3. Aşama: Silikon endolarenksin kalıbını çıkarma
Adım 1. Üreticinin karıştırma talimatlarına göre Smooth-On Ecoflex 00-20'yi hazırlayın; kaynak iş akışında açıklandığı gibi gaz giderme işlemini de gerçekleştirin.
Adım 2. Pembe endolaringeal rengi elde etmek için Silc-Pig pigmenti PMS 7421C ve 488C'yi ekleyin.
3. Adım. Silikonu 60 ml'lik kateter uçlu bir şırıngaya doldurun.
4. Adım. Silikon hortumu bağlayın ve karışımı monte edilmiş kalıba enjekte edin.
Adım 5. Silikonun gece boyunca kurumasını bekleyin.
Zamanlama notu: Gece boyunca kürleme yalnızca silikon işleme süresidir. Kaynak, dijital dosyaları hazırlama, çerçeveyi ve kalıbı yazdırma, silikonu dökme ve simülatörü monte etme için gereken toplam süreyi bildirmemektedir. Bu nedenle, standart Yapım Süresi `-` olarak kalmaktadır.
Adım 6. Kalıp sertleştikten sonra sökün.
Adım 7. Sertleşmiş silikon endolaringeal inserti çıkarın.
Editörlük Kalite Kontrolü: Kalıbı, çerçeveye yerleştirilmesini veya enjeksiyon uygulamasını engelleyecek büyük kusurlar açısından inceleyin. Bu, kaynak tarafından belirlenmiş bir kabul testi değil, editörlük tarafından sağlanan bir yapım kolaylığı kılavuzudur.
4. Aşama: Simülatörü monte edin
Adım 1. Sertleşmiş silikon endolaringeal inserti sert kıkırdak iskeletin içine yerleştirin.
Adım 2. Enjeksiyon uygulaması sırasında sabit kalması için arka ve kıkırdak arası desteklere yaslayın.
Eğitim amaçlı kullanım
Temel simülatör, perkütan enjeksiyonu şu yollarla destekler:
- tirohiyoid yaklaşımı; ve
- Krikotiroid yaklaşımı.
25 numara iğne, ses teli hedefine doğru deriden geçirilir.
Ses tellerine hava verilmesi, iğnenin doğru yerleştirildiğini doğrulayabilir.
Kanıt ayrımı: Bu fonksiyonel enjeksiyon davranışı, Lee 2021 simülatör tasarımına aittir. Resmi bir TissueDB üretim-doğrulama protokolü değildir.
Transtiroid-kıkırdak varyantı
Sert ABS iskeleti delinemez ve bu nedenle transtiroid kıkırdak yaklaşımını desteklemez.
Lee ve diğerleri, termoplastik poliüretanın (TPU) sert iskeletin yerine kullanılarak delinebilir bir varyant sağlanabileceğini bildirmektedir.
Bu TPU seçeneği kaynak kodlu bir varyanttır ve temel ABS yapısını yeniden yazmamalıdır.
Bilinen sınırlamalar
- Uzman değerlendiriciler, silikonun insan dokusunun fiziksel özelliklerini tam olarak taklit etmediğini bildirdi.
- Silikon, fibromembranöz laringeal yapıların penetrasyonuyla ilişkili karakteristik dokunsal "çıt" sesini yeniden üretmez.
- Kaynakta, bu hissi yeniden oluşturmanın olası yolları olarak kağıt, kumaş veya plastikten bahsediliyor, ancak bu malzemeler temel Sürüm 1 yapısının bir parçası değil.
- ABS çerçevesi delinemez.
- 2024 yılında yapılan randomize çalışma, trans-tirohiyoid yaklaşım sırasında doku koruması açısından kıdemli asistan hekimlerde anlamlı bir sonuç gösterirken, genç asistan hekimler arasındaki farklar anlamlı değildi.
- 2024 yılındaki transfer görevinde hastalar yerine anatomik olarak farklı bir gırtlak modeli kullanıldı.
- Hasta sonuçları veya klinik etkinlik iddiasına dair herhangi bir kanıt bulunmamaktadır.
Maliyet kapsamı
Kaynak şöyle bildiriyor:
- Bir kıkırdak iskeleti için yaklaşık 0,96 ABD doları değerinde filament; ve
- Bir adet Ecoflex 00-20 yumuşak doku implantının fiyatı yaklaşık 1,89 ABD dolarıdır.
Bunların toplamı, kaynaklarda belirtilen model malzemeler açısından **2,85 ABD dolarına** denk gelmektedir.
Bu rakamı aşağıdakiler dahil olarak yorumlamayın:
- 3 boyutlu yazıcı;
- Bilgisayar/yazılım erişimi;
- yeniden kullanılabilir kalıp üretimi;
- şırıngalar veya tüpler;
- bağlantı elemanları;
- klinik enjeksiyon ekipmanı; veya
- iş gücü.
Kaynak ve ontoloji sınırları
- Ecoflex 00-20, ses tellerini ve çevresindeki endolaringeal yumuşak dokuyu temsil eder.
- ABS, tiroid kıkırdağı, krikoid kıkırdağı ve hyoid iskeletinin temel kaynağını temsil eder.
- PLA ve TPU, alternatif/varyant baskı malzemeleri olarak kalmaya devam ediyor ve temel ABS ile olan ilişkilerin yerini almıyor.
- Yeniden kullanılabilir negatif kalıp, anatomi değil, imalat aletidir.
- 2024 RCT yalnızca doğrulama kanıtı ekler; Lee 2021 BOM'unu, CAD geometrisini veya malzeme ilişkilerini değiştirmez.
- 2024 doğrulama çalışmasından yeni bir anatomi veya malzeme ilişkisi ortaya çıkmamıştır.
| Yazarlar | Arturopelayyo |
|---|---|
| Lisans | CC-BY-SA-4.0 |
| Kaynak gösterimi şu şekildedir: | Arturopelayo (2026). "TissueDB/Simulators/Injection Laryngoplasty Simulator (Lee)" . Appropedia . Erişim tarihi: 10 Eylül 2026 . |
- ↑ Lee M, Ang C, Andreadis K, Shin J, Rameau A. "Enjeksiyon Laringoplasti Eğitimi için Açık Kaynaklı Üç Boyutlu Baskılı Laringeal Model." The Laryngoscope . 2021;131(3):E890–E895. DOI: 10.1002/lary.28952 . PMID: 32750164 .
- ↑ Kostas JC, Lee AS, Arunkumar A, Han C, Lee M, Goel AN, Alrassi J, Crosby T, Clark CM, Amin M, Abu-Ghanem S, Kirke D, Rameau A. "3B Baskılı Perkütan Enjeksiyon Laringoplasti Simülatörünün Doğrulanması: Rastgele Kontrollü Bir Çalışma." The Laryngoscope . 2024;134(1):318–323. DOI: 10.1002/lary.30878 . PMID: 37466294 .