STARS - Cervical Cancer Screening and Treatment/Liger Medical HTU-110 Thermocoagulator™/es

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El termocoagulador portátil Liger Medical HTU-110™ (TC) se utiliza para tratar lesiones en tejidos humanos. ^{[ 1 ] [ 2 ]} Es un termocoagulador tipo B, compacto, portátil y alimentado por batería, que puede utilizarse en hospitales y centros de atención médica profesionales no hospitalarios. El termocoagulador Liger Medical HTU-110™ incluye los siguientes componentes: cuatro sondas (plana de 19 mm, de punta de 19 mm o plana de 16 mm; se debe especificar la preferencia al realizar el pedido), el dispositivo termocoagulador, una base de carga con adaptador de CA, dos baterías de iones de litio extraíbles, instrucciones de uso y un estuche rígido de transporte (no se muestra).

El termocoagulador Liger Medical HTU-110™, que es reutilizable y se suministra no estéril, está diseñado para realizar la destrucción de baja potencia de tejido cervical humano u otro tejido mediante altas temperaturas a través del contacto del tejido con una punta de sonda calentada eléctricamente.

A diferencia de otros dispositivos, el calentamiento de la sonda del termocoagulador Liger Medical HTU-110 se produce mientras la sonda está en contacto con los tejidos para ayudar a reducir los síntomas de dolor en las mujeres durante la ablación térmica. ^{[ 3 ]}

**La punta de la sonda del termocoagulador Liger Medical HTU-110™ contiene un elemento calefactor que se calienta a aproximadamente 100 °C (212 °F) para la destrucción de tejido humano. La punta de la sonda solo debe aplicarse al tejido que se va a ablacionar y se debe tener cuidado de no tocar ningún otro tejido con la punta caliente de la sonda.

El vástago de la sonda del termocoagulador Liger Medical HTU-110™ no está diseñado para generar calor. El vástago de la sonda tiene una temperatura máxima de 43 °C (109 °F). Debe evitarse el contacto con el vástago de la sonda durante el procedimiento.**

Para uso profesional. PRECAUCIÓN: La ley federal (EE. UU.) restringe la venta de este dispositivo a médicos o bajo su prescripción.

El termocoagulador portátil Liger Medical HTU-110™ debe ser utilizado por un médico o por personal médico bajo la supervisión de un médico. El usuario debe haber recibido la formación suficiente en procedimientos clínicos.

PRECAUCIÓN: Lea todas las advertencias y precauciones que figuran en las instrucciones de uso del fabricante antes de utilizar el dispositivo termocoagulador Liger Medical HTU-110™.

El termocoagulador Liger Medical HTU-110™ está diseñado para la destrucción de tejido humano mediante altas temperaturas, a través del contacto del tejido con una sonda calentada eléctricamente.

El usuario debe estar familiarizado con el uso de instrumentos quirúrgicos eléctricos y debe tomar las precauciones correspondientes.

1. Utilizando la aplicación móvil, encienda el termocoagulador Liger Medical HTU-110™ pulsando una vez el botón de encendido/apagado situado en el mango. ^{[ 1 ]}
2. Verifique que el LED verde esté encendido. Los LED de iluminación blanca en la parte frontal de la unidad también se encenderán, y una luz azul parpadeará indicando que la unidad está lista para su colocación (la punta aún no se ha calentado).
3. Una vez colocada la sonda sobre el tejido a tratar, pulse el botón de encendido/apagado por segunda vez para iniciar el procedimiento. Cuatro LED azules parpadearán secuencialmente de izquierda a derecha durante unos segundos (aproximadamente 8 segundos), indicando que la punta de la sonda se está calentando a 100 °C.
4. Cuando los LED azules del temporizador se encienden de forma continua y se escucha un único pitido, el ciclo de tratamiento está en marcha.
5. Los LED azules del temporizador se apagan con un pitido audible, uno a la vez, después de que haya finalizado cada 1/4 del procedimiento (5 segundos).
6. Cuando los cuatro (4) LED azules del temporizador se apagan, se escucha un pitido prolongado y la unidad deja de aplicar calor (aproximadamente 20 segundos). Ha comenzado su ciclo de enfriamiento (aproximadamente 10 segundos).
7. Una vez finalizado el ciclo de enfriamiento, las luces LED blancas frontales se apagarán y se podrá retirar la sonda de la zona de tratamiento.
8. Si se necesita tratar una segunda zona, repita los pasos anteriores antes de retirar la sonda.
9. Compruebe si se ha tratado toda la zona de tratamiento.
10. De lo contrario, repita el procedimiento para tratar toda la zona de transición, incluida la lesión en el ectocérvix (se pueden utilizar de 1 a 5 aplicaciones superpuestas).

1. Desmonte el termocoagulador Liger Medical HTU-110™ en tres partes separadas (mango, batería y sonda).
2. Limpie minuciosamente todas las superficies del mango y la batería del termocoagulador Liger Medical HTU-110™ con una solución de limpieza suave (por ejemplo, alcohol isopropílico al 70 %) o desinfectante y un paño húmedo.
3. La solución de limpieza o desinfectante no debe aplicarse directamente sobre la unidad.
4. Vierta o rocíe la solución de limpieza o desinfectante sobre un paño y asegúrese de que el paño esté uniformemente húmedo antes de limpiar el aparato.
5. No permita que entren líquidos en el dispositivo.
6. No esterilice el mango ni la batería del termocoagulador Liger Medical HTU-110™.

1. Si es posible, inicie la limpieza del instrumento dentro de los 30 minutos posteriores a su uso.
2. Coloque la tapa de silicona en el conector de la sonda.
3. PRECAUCIÓN: Utilice únicamente un cepillo o paño suave para eliminar manualmente las impurezas; nunca utilice materiales abrasivos, ya que podrían dañar las sondas.
4. Realice el enjuague final del instrumento con agua limpia (es decir, agua de ósmosis inversa/desionizada (RO/DI)) que no contribuya a la tinción o contaminación del dispositivo.

1. Esterilice las sondas en bandejas/bolsas y recipientes de esterilización. También se pueden utilizar paquetes de esterilización desechables.
2. Coloque la tapa de silicona en el conector de la sonda.
3. Inserte la(s) sonda(s) en la bandeja/bolsa de esterilización siguiendo las instrucciones del fabricante del esterilizador para la bandeja/bolsa y el embalaje adecuados.
4. Asegúrese de que todas las superficies estén expuestas al agente esterilizante. Si se empaquetan varias sondas juntas, asegúrese de que no entren en contacto entre sí.
5. Controlar la pureza del agua destinada a la producción de vapor para evitar daños en los instrumentos.
6. Las temperaturas de esterilización superiores a 121 °C (250 °F) pueden dañar los instrumentos.

Para lograr un nivel de garantía de esterilidad de 10⁻⁶ ^se recomienda el uso de los siguientes parámetros de esterilización:

• Temperatura mínima: 121 °C (250 °F)
• Duración: 30 minutos
• Tiempo mínimo de secado: 30 minutos

Anotaciones:

• 1:07 Instalación de la batería
• 1:19 Selección de sonda
• 1:29 Instalación de la sonda
• 1:34 Cómo funciona el dispositivo
• 1:43 Encender el dispositivo
• 1:49 Coloque la sonda sobre la lesión.
• 1:54 Comienza el procedimiento de ablación térmica.
• 2:25 Procedimiento completo de ablación térmica