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Butterfly iQ+ Ultrasound/ko

From Appropedia
의료기기 데이터
일부소아 원위 전완골 골절
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버터플라이 iQ+ 초음파

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선형 변환기(3.5~16MHz 이상)가 있는 모든 초음파 장치는 골절 초음파 검사에 적합합니다. [ 1 ] 시중에 판매되는 거의 모든 휴대용 초음파 장치를 사용할 수 있습니다. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]

Butterfly iQ는 독자적인 반도체 기술을 사용하는 세계 최초의 휴대용 단일 프로브 전신 초음파 시스템입니다. [ 6 ] iQ의 진단력, 휴대성, 내구성, 사용 편의성 및 장기간 오프라인 액세스는 자원이 제한된 환경에서 골절 진단 및 치료를 발전시킵니다. [ 7 ]

Butterfly iQ+ 프로브는 스캔 시간을 100% 연장하고, 144분 연속 스캔이 가능한 배터리 수명이 연장된 충전식 배터리로 작동하며, 간헐적 스캔을 통해 10-12시간의 일반적인 교대 근무 시간 동안 지속되도록 설계되었습니다. [ 8 ] [ 9 ]

iQ+ 프로브는 Butterfly iQ 앱이 설치된 모바일 장치에 케이블로 연결됩니다. [ 10 ] iQ+는 사용 후 세척 및 소독해야 합니다.

iQ+는 군용 등급의 ​​내구성을 제공하며 업계 최고 수준인 4피트 낙하 테스트를 통과했습니다. [ 11 ] 이 장치는 내구성이 뛰어난 양극 산화 알루미늄 본체와 교체 가능한 압축 및 밟기 테스트를 거친 케이블을 갖추고 있습니다. iQ+는 충격 저항 및 먼지와 물 손상 방지를 보장하기 위해 엄격한 테스트를 거쳤습니다.

iQ+의 작동 온도는 5°C ~ 39°C입니다. [ 10 ] 프로브는 -20°C ~ 50°C 사이의 온도에서 3일간 보관해도 견딜 수 있습니다.

운송 중 거친 취급을 견딜 수 있도록 iQ+는 견고한 폴리카보네이트 외부와 부드럽고 보호적인 열가소성 엘라스토머 내부를 가진 하드 케이스 안에 보관됩니다. [ 12 ]

Butterfly iQ+ 시스템 구성 요소

  • Butterfly iQ+ 프로브 [ 13 ]
  • 충전 거치대
  • 전원 공급 장치 및 4개 지역 어댑터(미국, 유럽, 영국, 호주)
  • Butterfly iQ+와 호환되는 Android 또는 iOS 모바일 장치 [ 14 ] [ 15 ]
  • 케이블 (모바일 기기와 호환 가능)
  • 버터플라이 앱(구글 플레이 스토어 및 애플 앱 스토어에서 이용 가능)
  • 버터플라이 하드 케이스 [ 16 ]
  • 사용자 설명서 [ 17 ]
  • 초음파 젤
  • 호환 가능한 세척 및 소독 제품 [ 18 ]
  • 선택 사항: 견고한 모바일 장치 케이스 및 태블릿 마운트 또는 스탠드 [ 19 ] [ 20 ]
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제조업체에 따르면 Wi-Fi 연결이 불안정하거나 간헐적으로 끊기는 경우, 수집한 이미지를 LTE 네트워크를 통해 클라우드로 전송하고 기기에 로컬로 저장하지 않도록 LTE 연결이 있는 태블릿을 선택할 수 있습니다(기기에는 강력하지만 제한된 저장 공간이 있습니다)." [ 21 ]

저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)를 위한 Butterfly iQ+의 이점

  • 가격 접근성($2,399 USD) [ 22 ]
  • 글로벌 건강 프로그램 회원은 할인된 연간 구독료로 Butterfly iQ 장치를 구매할 수 있습니다 [ 23 ].
  • 2020년 인도주의적 그랜드 챌린지 기금은 Bridge to Health Medical and Dental USA & MedGlobal에 제공되어 예멘에서 Butterfly iQ 장치를 사용하는 현지 의료 서비스 제공자를 교육했습니다 [ 24 ].
  • 2022년에는 빌 앤 멜린다 게이츠 재단에서 500만 달러의 자금을 지원받아 사하라 이남 아프리카의 의료 종사자 1,000명에게 Butterfly iQ 장치를 제공했습니다. [ 25 ] [ 26 ]

조달 및 설치

Butterfly iQ+는 규제 승인을 받은 국가의 면허를 소지한 의료 전문가만 구매하여 직접 배송받을 수 있습니다. 이러한 국가에는 호주, 오스트리아, 벨기에, 캐나다, 덴마크, 핀란드, 프랑스, ​​독일, 아일랜드, 이탈리아, 네덜란드, 뉴질랜드, 노르웨이, 폴란드, 포르투갈, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국 및 미국이 포함됩니다. [ 27 ] Butterfly iQ+ 시스템은 임상 교육 용도로만 다른 국가로 직접 휴대하거나 배송할 수 있습니다.

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Butterfly 앱은 Butterfly iQ+가 판매되는 국가에서 해당 기기를 사용할 때, 저소득 및 중간 소득 국가 (LMIC)에 도착하기 전에 해당 기기에 다운로드해야 합니다.

규제 승인

저희는 이미 나이지리아에서 Butterfly iQ+의 규제 승인을 받는 방법을 조사하기 시작했으며, 최종 후보 선정 단계 이후 시간과 자원이 허락한다면 나이지리아에서 규제 승인을 추진하여 전국의 면허 소지 의료 전문가들이 이 기기를 직접 구매할 수 있도록 할 계획입니다. 승인이 나면, 저희는 규제 승인 관련 서류를 다른 저소득 및 중간 소득 국가들과 공개적으로 공유하여 Butterfly iQ+의 전 세계적인 접근성 확대를 지원할 것입니다.

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해당 지역에서 이미 규제 승인을 받은 휴대용 초음파 장치를 사용하려는 경우 EchoNous Kosmos 플랫폼 (~8,500~12,500 USD)은 아래에 나열된 다음 125개 국가에서 규제 승인을 받았습니다. [ 28 ]

유럽

  1. 오스트리아
  2. 벨기에
  3. 키프로스
  4. 덴마크
  5. 핀란드
  6. 프랑스
  7. 독일
  8. 그리스
  9. 아이슬란드
  10. 아일랜드
  11. 이탈리아
  12. 룩셈부르크
  13. 몰타
  14. 네덜란드
  15. 북아일랜드
  16. 노르웨이
  17. 포르투갈
  18. 스페인
  19. 스웨덴
  20. 스위스
  21. 영국

동유럽

  1. 알바니아
  2. 벨라루스
  3. 보스니아 헤르체고비나
  4. 불가리아
  5. 크로아티아
  6. 체코 공화국
  7. 에스토니아
  8. 헝가리
  9. 코소보
  10. 라트비아
  11. 리투아니아
  12. 몰도바
  13. 몬테네그로
  14. 북마케도니아
  15. 폴란드
  16. 루마니아
  17. 러시아 제국
  18. 세르비아
  19. 슬로바키아
  20. 슬로베니아
  21. 칠면조
  22. 우크라이나

중동

  1. 바레인
  2. 이집트
  3. 이란
  4. 이라크
  5. 이스라엘
  6. 요르단
  7. 쿠웨이트
  8. 레바논
  9. 리비아
  10. 오만
  11. 팔레스타인
  12. 카타르
  13. 사우디아라비아
  14. 시리아
  15. 아랍에미리트
  16. 예멘 아랍 공화국

아프리카

  1. 알제리
  2. 앙골라
  3. 카메룬
  4. 감비아
  5. 가나
  6. 기니
  7. 케냐
  8. 라이베리아
  9. 모로코 가죽
  10. 모잠비크
  11. 나미비아
  12. 나이지리아
  13. 르완다
  14. 남아프리카공화국
  15. 탄자니아
  16. 튀니지
  17. 우간다
  18. 잠비아
  19. 짐바브웨

아시아

  1. 일본
  2. 호주
  3. 방글라데시
  4. 브루나이
  5. 캄보디아
  6. 중국
  7. 피지
  8. 홍콩
  9. 인도
  10. 인도네시아 공화국
  11. 라오스
  12. 말레이시아
  13. 미얀마
  14. 네팔
  15. 뉴질랜드
  16. 파키스탄
  17. 파푸아뉴기니
  18. 필리핀 제도
  19. 싱가포르
  20. 대한민국
  21. 스리랑카
  22. 대만
  23. 태국
  24. 베트남

남아메리카

  1. 아르헨티나
  2. 볼리비아
  3. 브라질
  4. 칠레
  5. 콜롬비아
  6. 코스타리카
  7. 쿠바
  8. 도미니카 공화국
  9. 에콰도르
  10. 엘살바도르
  11. 과들루프
  12. 과테말라
  13. 아이티
  14. 호누라스
  15. 마르틴크
  16. 멕시코
  17. 니카라과
  18. 파나마
  19. 파라과이
  20. 페루
  21. 푸에르토리코
  22. 우루과이
  23. 베네수엘라

감사의 글

본 연구는 직관재단의 지원금으로 수행되었습니다. 본 연구, 결과, 결론 또는 권고 사항은 저자(들)의 의견이며, 직관재단의 의견을 대변하는 것은 아닙니다.

참고 자료

  1. Ackermann O. 골절 초음파 검사: 종합적인 임상 가이드. Cham(스위스): Springer Nature Switzerland AG; 2019, 2021. 163 p.
  2. https://handheldultrasound.gehealthcare.com/
  3. https://vscan.rocks/product
  4. https://kosmosplatform.com/
  5. https://www.sonosite.com/products/sonosite-m-turbo
  6. https://www.butterflynetwork.com/iq
  7. https://www.butterflynetwork.com/global-health
  8. 조디 맥도널드, RVT; 내부 영업 - 임상 전문가 컨설턴트; 버터플라이 네트워크, Inc. 개인적인 대화. 2022년 1월 25일.
  9. https://support.butterflynetwork.com/hc/en-us/articles/360030750152-Use-Without-Internet
  10. 다음으로 이동:10.0 10.1 Butterfly Network, Inc. Butterfly iQ™/Butterfly iQ+™ 개인용 초음파 시스템 - 사용자 설명서 [인터넷]. Butterfly iQ+. Butterfly Network, Inc.; 2020 [인용일: 2022년 2월 1일]. 이용 가능 주소: https://manual.butterflynetwork.com/butterfly-iq-user-manual_rev-ac-en.pdf.
  11. 버터플라이 네트워크, 새로운 버터플라이 iQ+로 초음파 기술을 다시 한번 혁신하다 [인터넷]. 마타모로스, TA: 버터플라이 iQ+; 2020 [인용일: 2022년 2월 1일]. 이용 가능: https://www.butterflynetwork.com/press-releases/butterfly-iq-pluss-press-release.  
  12. 버터플라이 네트워크 주식회사. 버터플라이 하드 케이스 [인터넷]. 버터플라이 네트워크 주식회사; 2022 [2022년 2월 1일 접속]. 이용 가능: https://store.butterflynetwork.com/us/en/product/butterfly-hard-case/.
  13. https://store.butterflynetwork.com/ca/en/product/butterfly-iq/pro/1-year/
  14. https://support.butterflynetwork.com/hc/en-us/articles/360028326031-Compatible-Devices
  15. https://www.apple.com/ca/ipad-10.2/
  16. https://store.butterflynetwork.com/us/en/product/butterfly-hard-case/
  17. https://support.butterflynetwork.com/hc/en-us/articles/360019540192-User-Manual
  18. https://support.butterflynetwork.com/hc/en-us/articles/360040976672-Compatible-Cleaning-and-Disinfection-Products
  19. https://support.butterflynetwork.com/hc/en-us/articles/360049651351-Third-Party-Accessories
  20. https://www.apple.com/ca/shop/product/HNTE2ZM/A/otterbox-symmetry-series-360-case-for-ipad-7th-8th-generation
  21. 데이비드 월튼 박사, 버터플라이 네트워크(Butterfly Network, Inc.) 글로벌 보건 담당 수석 이사. 개인적인 대화. 2022년 7월 24일.
  22. https://store.butterflynetwork.com/us/en/product-flow/step-1
  23. https://www.butterflynetwork.com/our-mission#globalhealthform
  24. https://humanitariangrandchallenge.org/innovator/bridge-to-health-usa/
  25. https://www.gatesfoundation.org/about/committed-grants/2022/03/inv040773
  26. https://ir.butterflynetwork.com/news/news-details/2022/Butterfly-Network-Receives-5M-Grant-to-Advance-Maternal-and-Fetal-Health/default.aspx
  27. https://support.butterflynetwork.com/hc/en-us/articles/360031231172-Who-Can-Purchase-Butterfly-iQ-
  28. 앤마리 롭델, MHS, RDMS, RDCS, RVT; 에코너스 코스모스 동부 지역 - 내부 영업 담당자. 개인적인 대화. 2022년 2월 24일.
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