Jump to content

T-Spot TB Test/uk

From Appropedia
120px-T_spot_TB_test.jpg
Дані про медичне обладнання
Тема здоров'яТуберкульоз
Класифікація здоров'яДіагноз
Дані проєкту
Тип
Автори
РозташуванняАнглія , Велика Британія
Статус Комерціалізовано
Роки
Маніфест OKHЗавантажити

Проблема, що вирішується

За оцінками, туберкульоз щорічно вбиває від 2 до 3 мільйонів людей у ​​всьому світі, причому, за оцінками, 50% випадків залишаються недіагностованими. На жаль, шкірні проби на туберкульоз, які використовуються протягом останнього століття, схильні до хибнонегативних та хибнопозитивних результатів, особливо в країнах, що розвиваються. У країнах, що розвиваються, потрібен більш специфічний та чутливий тест.

Детальний опис рішення

Тест T-SPOT TB вимірює специфічні антигени, що стимулюють ефекторні Т-клітини. Ефекторні Т-клітини є короткоживучими, і їхня присутність свідчить про те, що клітинна імунна відповідь наразі протидіє патогенам, і є діагностичним показником активної інфекції. Білки, які вимірює тест T-SPOT TB, не містяться у вакцині БЦЖ, що виключає одне потенційне джерело хибнопозитивних результатів. Крім того, ці антигени виробляються навіть людьми з ослабленим імунітетом, що зменшує рівень хибнонегативних результатів. Виробник повідомляє, що чутливість тесту T-SPOT.TB становить 95,6%, а специфічність тесту T-SPOT.TB – 97,1%.

Розроблено

  • Розроблено: Oxford Immunotec. Головний вебсайт тут .
  • Виробництво: Оксфорд, Англія.

Коли і де це було протестовано/впроваджено

Цей пристрій використовувався в різних куточках світу.

Джерело фінансування

Початкове дослідження фінансувалося та проводилося Оксфордським університетом. Цей проект також отримав приватне фінансування від міжнародних інвесторів, таких як Clarus Ventures, Wellington Partners та DFJ Esprit. Повний список можна знайти тут .

Посилання

Рецензована публікація

Десятки рецензованих публікацій наведено в наступному списку Oxford Immunotec .

Oxford Immunotec. Дослідження економічної ефективності. Отримано у 2010 році. Посилання доступне тут .

  • ПРИМІТКА. У Google Scholar є понад 1500 статей, які посилаються на цю технологію за пошуковим терміном «T-spot TB».

Інші внутрішньо згенеровані звіти

Інструкції щодо використання для кількох країн. Посилання доступне тут .

Прес-релізи. Посилання доступне тут .

Інтелектуальна власність та авторські права належать компанії Oxford Immunotech.

Схвалення регуляторними органами або радами зі стандартизації

Схвалено FDA у США (30 липня 2008 р.). Має маркування CE в ЄС з 2004 р. Схвалено в Канаді у 2005 р. Наразі очікується схвалення в інших країнах.

Дані сторінки
ЧастинаЗбірник медичних виробів глобальної охорони здоров'я
Цілі сталого розвиткуЦСР03 Міцне здоров'я та благополуччя , ЦСР09 Інновації та інфраструктура в галузі
Автори
ЛіцензіяCC-BY-SA-3.0
МоваАнглійська (en)
Пов'язаніпідсторінки , посилання на сторінки тут
Перегляди171 переглядів сторінки ( аналітика )
Створено14 лютого 2012 року , автор: Evashiu
Остання редакція25 листопада 2022 року , Ірен Дельгадо
Cookies help us deliver our services. By using our services, you agree to our use of cookies.