Jump to content

Signature Mapping TBDx/zh

From Appropedia
TBDx.jpg
医疗设备数据
健康话题结核
健康分类诊断
项目数据
类型显微镜诊断
作者
地点美国弗吉尼亚
地位 临床试验
OKH宣言下载

待解决的问题

由于耐药结核病菌株的出现速度超过了现有疗法的疗效,结核病再次抬头,每年感染人数超过800万。由于目前的治疗费用昂贵(高达4万美元),结核病在资源匮乏地区尤为流行。此外,结核病对艾滋病毒感染者来说尤其致命。

解决方案的详细描述

TBDx 是一款全自动痰涂片(黏液)显微镜诊断解决方案,用于检测结核病。它在常规涂片显微镜检查的基础上增加了图像处理功能,提供分步设置和流程初始化指南,采用触摸屏操作,界面简洁易懂,并可支持高达 200 张载玻片的自动进样系统,适用于高产量环境。这些优势,加上每张载玻片更低的成本(约 2.50 美元,而传统方法为 10 美元)、所需人力的减少(全自动系统)、可在移动实验室环境中使用以及速度更快(每张载玻片的检测时间从 6 分钟缩短至 2 分钟),可使每例确诊病例节省 79 美元,相当于典型诊断成本的 66.9%。

设计者

  • 设计方:Signature Mapping Medical Sciences, Inc.
  • 制造商(如有不同):Guardian
  • 生产地:美国弗吉尼亚州

测试/实施的时间和地点

TBDx 在南非进行了临床试验,Aurum 健康研究所于 2011 年订购了三套 TBDx 系统。

资金来源

美国总统艾滋病紧急救援计划(PEPFAR)

参考

同行评审出版物

其他内部生成的报告

Signature Mapping TBDx™ 技术数据表。2014 年 7 月 1 日检索自http://tbevidence.org/documents/rescentre/sop/SMTBDX%20System%20Datasheet%20V11%20Automated.pdf

外部生成的报告

Conway-Smith E.(2014 年 3 月 24 日)。“为什么非洲的耐药性结核病如此难以防治。” 2014 年 7 月 2 日检索自http://www.globalpost.com/dispatch/news/regions/africa/140321/tuberculosis

南非一项临床试验取得巨大成功,推动了基于特征映射的TBDx解决方案进入运营评估阶段(2010年12月22日)。2014年7月2日检索自http://www.advfn.com/news_Highly-Successful-Clinical-Trial-Results-Advance-S_45762842.html

Signature Mapping TBDx™ 展现积极成果(2010 年 6 月 21 日)。2014 年 7 月 2 日检索自http://markets.financialcontent.com/pe/news/read?GUID=13537430

Lewis J、Chihota V、van der Meulen M、Fourie P、Fielding K、Grant A、Dorman S、Churchyard G.“用于结核病诊断的自动化痰涂片显微镜系统的概念验证”评估(2012年11月29日)。2014年7月1日检索自http://www.plosone.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pone.0050173

监管机构或标准委员会的批准

页面数据
一部分全球健康医疗器械汇编
可持续发展目标可持续发展目标03 良好健康与福祉
作者
执照CC-BY-SA-3.0
语言英语(en)
翻译俄语
有关的1 个子页面2 个页面链接到这里
浏览量115 次页面浏览(分析
创建2014年8月4日,卡罗琳·索亚斯报道
最后编辑2024年6月18日,作者:Felipe Schenone
Cookies help us deliver our services. By using our services, you agree to our use of cookies.