Contenido
Problema que se está abordando
El VIH/SIDA es una amenaza extrema para la salud en gran parte del mundo en desarrollo. Para diagnosticar el VIH, a menudo es necesario enviar muestras de sangre a un laboratorio central para su procesamiento, lo que lleva mucho tiempo y es costoso.
Descripción detallada de la solución.
La prueba rápida de VIH Uni-Gold es una prueba de diagnóstico rápido que permite diagnosticar el VIH en el lugar de atención. Durante la prueba, se aplica plasma o sangre total al puerto de muestra y los anticuerpos específicos de las proteínas recombinantes del VIH-1 o VIH-2 reaccionarán con los antígenos unidos al oro coloidal. Una reacción positiva se visualiza mediante una banda rosa/roja en la región de prueba del dispositivo. Se produce una reacción negativa en ausencia de anticuerpos de inmunoglobulina humana y no se desarrolla ninguna banda visualmente detectable en la región de prueba del dispositivo.
Diseñada por
- Diseñado por: TRINITY BIOTECH PLC, IDA Business Park, Bray, Co Wicklow, Irlanda. El sitio web de la empresa se encuentra aquí .
- Ubicación del fabricante: Irlanda y Estados Unidos.
Informes generados externamente
Aquí encontrará un PDF con instrucciones sobre cómo utilizar el dispositivo .
Aprobación por organismos reguladores o juntas de normalización
Este dispositivo fue aprobado por la FDA en 2003. El informe de los CDC se puede encontrar aquí .